Aseguramiento metrológico en la producción y uso de radiofármacos / Metrological assurance during production and application of radiopharmaceutical

En el trabajo se presentan los principales resultados obtenidos por el Departamento de Metrología de Radionúclidos del Centro de Isótopos, concernientes al establecimiento de patrones de medición de la actividad (becquerel) de los radionúclidos emisores gamma y beta, así como la diseminación de la unidad hasta los usuarios finales. Se resume la participación del Departamento en los últimos 5 años en comparaciones claves y suplementarias del Órgano de Cooperación Euroasiática de Institutos Metrológicos Nacionales, en comparaciones bilaterales realizadas con laboratorios metrológicos de otros países, así como ejercicios de aptitud organizados por el Organismo Internacional de Energía Atómica. Se ofrece información acerca de la importancia del reconocimiento internacional alcanzado de las capacidades de medición y calibración del Departamento mediante su inclusión en el Anexo C de la base datos de comparaciones claves del Buró Internacional de Pesos y Medidas. Se señalan los proyectos actuales que se ejecutan como elementos fundamentales para garantizar el aseguramiento metrológico indispensable a los desarrollos previsibles en la medicina nuclear y la radioterapia con fuentes no encerradas.

The paper presents the main achievements of the Department of Radionuclide Metrology at the Isotope Centre, concerning the establishment of measurement standards of the activity (Bq) of gamma and beta emitting radionuclides, as well as the dissemination of the unit to end users. It highlights the participation of the department in the last five years in key and supplementary comparisons organized in the frame of the regional Euro-Asian Cooperation of National Metrological Institutes and bilateral inter-laboratory comparisons, as well as in proficiency tests organized by International Atomic Energy Agency. It provides information about the importance of international recognition achieved, and the calibration and measurement capabilities of the department through its inclusion in Annex C of the database of key comparisons of the International Bureau of Weights and Measures. Current projects that are being implemented as basic elements for metrological assurance essential to foreseeable developments in nuclear medicine and radiation therapy with unsealed sources are identified.

Trazabilidad de las mediciones realizadas con activímetros en medicina nuclear / Traceability of radionuclide calibrators measurements in nuclear medicine

RESUMEN En medicina nuclear, las dosis del radiofármaco administradas se expresan mediante la actividad del radionucleido en el preparado. La medición de esa actividad se realiza en el activímetro y resulta primordial para garantizar la comparabilidad nacional e internacional de los resultados clínicos relacionados y la seguridad radiológica del paciente. En este trabajo se detalla la transferencia de la unidad becquerel a los activímetros empleados en medicina nuclear en Cuba. Se presentan los resultados de la implantación de un servicio de calibración in situ, basado en la comparación directa con muestras de referencia de los radionucleidos específicos sujetos a medición. Los resultados de las comparaciones de medición internacionales y nacionales que se muestran, validan los estimados de incertidumbre de los coeficientes de calibración, determinados para la medida en estos instrumentos de la actividad de los principales emisores gamma que se han utilizado en la medicina nuclear cubana: technetium 99,iodine 131, radiopharmaceuticals thallium 201.

ABSTRACT In nuclear medicine, the administered doses of the radiopharmaceutical are expressed through the amount of radioactivity contained in the drug. The measurement of this activity, performed using a radionuclide calibrator, is of the utmost importance to guarantee the national and international comparability of clinic results and the radiological safety of the patient. In this paper, the transferring of the becquerel unit to the radionuclide calibrators employed in the nuclear medicine practice in Cuba is detailed. The obtained results with an in situ calibration service, which is based on the direct comparison with standards of the specific measured radionuclides, are presented. Outcomes of international and national measurement comparisons are shown. They validate the uncertainty estimates of the calibration coefficients installed in the instruments for measurements of technetium 99,iodine 131, radiopharmaceuticals thallium 201, the main gamma emitters that have been used in Cuban nuclear medicine.

Comparación de la medición de actividad de 131I con activímetros en medicina nuclear en cuba / Comparison of 131I activity measurements with radionuclide calibrators in nuclear medicine in cuba

Se presentan los resultados de la comparación nacional de la medición de actividad de 131I con activímetros, organizada en Cuba en el 2007. Estos resultados contribuyen a establecer la incertidumbre y la trazabilidad de los valores de actividad de 131I, determinados en los activímetros de las diferentes instituciones participantes: 9 hospitales y dos laboratorios del Centro de Isótopos que participaron directamente en la producción de los radiofármacos. Si consideramos solamente la proporción de resultados satisfactorios, el desempeño evidenciado por los participantes es igual al alcanzado en las comparaciones de este tipo, organizadas del 2002 al 2004 en el país. No obstante, la estimación razonable de la incertidumbre de la actividad de 131I medida en el activímetro, realizada por la mayoría de los participantes en el 2007, muestra un resultado cualitativamente superior con respecto al obtenido en el 2002-2004. Se reportaron los resultados del ejercicio bilateral de medición de 131I entre el Departamento de Metrología de Radionúclidos del Centro de Isótopos y el Laboratorio Nacional de Metrología de las Radiaciones Ionizantes del Instituto de Protección Radiológica y Dosimetría de Brasil. Concebido como complemento de la comparación nacional, este ejercicio bilateral proporciona evidencias adicionales de la comparabilidad de los patrones de medición utilizados para calibrar las disoluciones y muestras de referencia de 131I en el Departamento de Metrología de Radionúclidos del Centro de Isótopos.

Results from the national comparison of 131I activity measurements with radionuclide calibrators in Nuclear Medicine, organized in Cuba in 2007, are shown. These results contribute to establish the uncertainty and traceability of the 131I activity values measured with radionuclide calibrators of the participating institutions: 9 hospitals and two laboratories of the Isotope Centre directly involved in radiopharmaceuticals’ production. Concerning the proportion of acceptable results, no improvement was observed in the participants’ performance compared to results shown in such kind of exercises organized in the country during 2002-2004. On the other hand, the reasonable uncertainty estimate of the 131I measurements reported by most of the participants show a qualitatively superior outcome in 2007 compared to the result obtained in the previously organized exercises. Moreover, the outcome of the bilateral comparison for 131I activity measurements between the Radionuclide Metrology Department of the Isotope Centre (CENTIS-DMR) and the National Metrology Laboratory for Ionizing Radiation of the Brazilian Institute of Radiation Protection and Dosimetry (LNMRI-IRD) is also shown. This bilateral exercise provides additional evidences on comparability of the CENTIS-DMR measurement standards used to calibrate 131I reference solutions and samples.